Сегодня в России валидация компьютеризированных систем – это область многих нерешенных практических вопросов.
Специфика современного этапа технологического развития состоит в том, что компьютеризированные системы все чаще становятся критическим фактором эффективности фармацевтического производства и качества лекарственных препаратов.
Отсутствие адаптированных под используемые технологии руководств по процессу валидации компьютеризированных систем серьезно усложняет задачу соблюдения требований GMP. В той мере, в которой IT-службы становятся активными участниками процесса управления рисками для качества, возникает необходимость организации их эффективного взаимодействия со службами обеспечения и контроля качества и другими элементами этой системы.
Семинар ориентирован на руководителей и сотрудников IT-подразделений, служб обеспечения и контроля качества. Предполагается не только освоение участниками соответствующих стандартов GMP, анализ проблем, возникающих в связи с валидацией компьютеризированных систем, но и поиск эффективных решений.
В работе семинара в качестве лекторов и экспертов примут участие:
Специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» – Сергей Орлов
Приглашенные международные эксперты:
Директор Фарма Групп Балтик – Алексей Худзинский
Управляющий Директор PQE CIS – Юрий Сандлер
По итогам проведения открытого консультационного семинара все участники получат Сертификат об участии.
Дата: 21-22 июня 2018 года (2 дня)
Место проведения: Вознесенский переулок д. 7, отель «Кортъярд Москва Сити-центр».
Запись по телефону: +7 916-673-69-65, [email protected]
Екатерина Рыжикова – старший менеджер по проектам ООО «Деловая Столица»
Источник: pharmvestnik.ru